日期:2025/8/1
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近日,合肥综合性国家科学中心大健康研究院引进孵化企业中生医疗,其自主研发的 4 光 21 色 BioCyteX(临床)高端流式细胞仪已正式取得医疗器械注册证(皖械注准 20252220150),并于 2025 年 8 月 1 日启动上市销售。
中生医疗于 2024 年 4 月成功入选大健康研究院全球遴选项目,获专项科研经费支持,目前正在推进大健康研究院成果转化持股。此项支持为企业提供了有力保障,有效推动其产品从研发阶段到完成注册的全流程加速落地。
长期以来,高端多激光流式技术一直被国际巨头垄断。如今,中生医疗正实现一项历史性突破 —— 此次获批的 BioCyteX 流式细胞仪,是国内首款获得 4 光流式细胞仪注册证的国产品牌产品,这标志着我国在高端流式仪器领域实现了从 “跟跑” 到 “并跑” 的关键跨越。
BioCyteX:定义临床流式新高度
超强配置,洞悉毫微:
4个精密半导体激光器协同工作,轻松激发21种荧光染料,同时获取24项关键参数。多维数据,全方位解析细胞奥秘。
国产顶配,性能比肩国际:
成功实现国产品牌4光流式细胞仪的临床化应用突破,其检测灵敏度、分辨率及稳定性均达到国际领先水平,可精准满足临床高复杂度免疫分型、微小残留病(MRD)监测等核心需求。
高效稳定,省时省力:
智能化流体与温控系统,确保样本处理稳定高效;自动化程度高,大幅提升实验室通量,解放操作人员双手。
智联互通,赋能未来:
内置智能化软件平台,支持数据深度挖掘与标准化报告生成;开放接口设计,无缝衔接实验室信息系统(LIS),构建智慧实验室生态。
未来可期:国产流式的新纪元
BioCyteX流式细胞仪的成功获批,宣告国产流式在复杂光路设计、多色荧光解析等尖端领域取得实质性突破。4光21色配置为临床提供更为强大的细胞表型分析能力,尤其在白血病/淋巴瘤精准分型、免疫评估、干细胞研究、肿瘤免疫治疗监测等领域,助力临床实现更早、更准的诊断。
中生医疗简介:
中生医疗科技(合肥)有限公司创建于2022年4月,是中生医疗(苏州)公司全资子公司,已建立以博士、硕士为骨干,具有丰富经验的研发团队。公司是致力于流式细胞仪设备和配套试剂研发、生产、销售、服务为一体的高科技生物技术公司。公司已通过自主研发,获得多项流式产品专利。生产中心位于合肥市经开区智能科技园二期,已建成3000平方米的流式细胞仪设备和配套试剂生产场地,研发中心位于合肥综合性国家科学中心大健康研究院转移转化中心二号楼。
未来,中生医疗将继续投入更多资源进行流式产品的研发,加强技术研发和创新,提高产品性能和质量,缩小与进口产品的差距。关注国家政策导向和市场需求,积极响应国家关于国产替代的号召。与此同时,也会积极参加行业展会、论坛等活动,加强与同行的交流和合作,加强品牌宣传和推广,不断提高品牌知名度。
中生医疗旨在以“让科技关爱生命”为使命,以“努力成为卓越的专业流式系统方案解决商”为愿景,努力成为具有世界影响力的民族IVD产业品牌。
大健康研究院转移转化中心简介:
合肥综合性国家科学中心大健康研究院转移转化中心聚焦扶持新药研发、高端医疗器械等大健康领域企业,院内建设公共技术平台为企业提供设备共享、药物筛选优化、工艺优化、临床药物制备、小试中试等专业服务支持,依托大健康研究院顶尖科研团队、大健康种子基金、省医药创新柔性服务站等资源,为企业提供科研经费、研发合作、投融资及注册报证等全方位服务支持,助力孵化企业快速高质量发展。此外,定期举办各类创业培训和交流活动,涵盖法务、知识产权、财税管理、政策申报解读等方面,帮助企业健全企业管理和享受政策红利。目前大健康研究院转移转化中心已引入孵化41家高质量源头创新企业,引育企业累计吸引风投资金超5亿元,孵化企业估值超33亿元。
未来大健康研究院转移转化中心将继续提升自身建设,持续赋能生命健康产业,打造科技成果转化高地,专注于促进科技成果加快产业化,孵化催生新企业,汇聚行业领军人才,培育出大健康领域标杆企业,形成产业集聚效应。
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