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大健康研究院引进创新企业阿法纳生物带状疱疹mRNA疫苗获CDE临床批件

日期:2025/8/4来源:

合肥综合性国家科学中心大健康研究院引进创新企业合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳生物”)研发的带状疱疹mRNA疫苗于2025年08月01日获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,阿法纳生物在成立短短四年内获得了六个创新药临床试验批件,彰显了公司卓越的研发效率与平台化优势。

带状疱疹mRNA疫苗是阿法纳生物依托其自主知识产权的先进mRNA技术平台开发的核心产品,旨在高效预防由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染导致的带状疱疹疾病。

四年六项临床批件的亮眼成绩标志着阿法纳生物已建立起国内领先的高效研发引擎。通过模块化、可扩展的技术平台、优化的研发流程和专业的团队协作,公司能够快速将科学概念转化为进入临床验证阶段的候选产品,覆盖包括传染病预防在内的多个领域。目前,公司在研管线呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已经进入Ⅱ期临床,完成全部受试者入组;HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗已经进入Ⅰb期,进展快速。阿法纳生物凭借其持续、高效的研发产出能力,正快速成长为国内创新生物医药领域的重要力量。


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